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工商時報【彭暄貽╱台北報導】

台灣東洋(4105)昨(22)日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布,PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin(商品名:Aplidin),繼第三期臨床試驗ADMYRE的結果符合臨床試驗設計目標結果,證實有使用Aplidin的病患可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險後,於昨(22)日向歐洲藥品管理局申請上市許可。

東洋強調,向歐洲藥品管理局申請上市許可,為PharmaMar公司與台灣東洋藥品在新藥開發上之重要里程碑。PharmaMar公司已如計畫在今年第四季前向歐洲藥品管理局申請上市許可,東洋將同步在第四季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記。

東洋表示,該新藥屬於全新新穎抗癌藥物,可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞,目前已完成臨床三期研究復發或難治性多發性骨髓瘤收案試驗,使用Aplidin的病患可降低35%疾病惡化或死亡風險,臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。依2012年台灣癌登資料顯示,當年度經診斷多發性骨髓瘤之病患共527位,約7成5個案接受化學新藥物與類固醇治療,多數患者接受至少一種以上藥物治療多發性骨髓瘤。

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